スマホにアプリをダウンロードしそれをツールとして健康管理していく仕組みが今後どんどん進んでいくと思われます。
海外の事例になりますが下記のような健康管理のアプリが非常に人気を集めています。
https://www.babylonhealth.com/download-app
しかし、アプリに対する法規制は必ずしも明確ではありません。
厚労省は平成26年11月14日にプログラム医療機器に関する通知を出しています（薬事法ルール集８－S★リンク）。
プログラム医療機器の判断基準（厚労省H26.11.14通知）
http://www.yakujihou.com/content/rule.html#list8
これに該当すれば医療機器扱いとなり、医療機器として厚労省の許可を得ることなしにアプリとしてこれを用いることは違法となります。
私どもはこの分野の先駆者である薬事法ドットコムと連携してこの分野をナビゲートして行く所存です。
アプリ開発をお考えの方はお気軽にお問い合わせ下さい。
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